Luciseta 400mg Lucius 30 viên

Thành phần

• Sparsentan: 400mg.

Công dụng (Chỉ định)

• Luciseta được chỉ định để giảm protein niệu ở người lớn mắc bệnh thận globulin miễn dịch nguyên phát (IgAN) có nguy cơ tiến triển bệnh nhanh chóng, thường có tỷ lệ protein-to-creatinine trong nước tiểu (UPCR) ≥1,5g/g.
• Chỉ định này được phê duyệt theo phê duyệt cấp tốc dựa trên việc giảm protein niệu [xem Nghiên cứu lâm sàng]. Vẫn chưa xác định được liệu FILSPRI có làm chậm sự suy giảm chức năng thận ở bệnh nhân mắc IgAN hay không. Việc tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong một thử nghiệm lâm sàng xác nhận.

Liều dùng - Cách dùng

Giám sát: 

• Chỉ bắt đầu điều trị bằng Luciseta sau khi đo nồng độ aminotransferase và tổng lượng bilirubin. Tránh bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân có aminotransferase tăng cao (> 3 lần ULN). Tiếp tục theo dõi cần thiết hàng tháng trong 12 tháng đầu tiên sau khi bắt đầu hoặc bắt đầu lại sau khi bị gián đoạn do transaminase tăng cao, sau đó cứ 3 tháng một lần trong quá trình điều trị bằng Luciseta.
• Bắt đầu điều trị bằng Luciseta ở những bệnh nhân chỉ có thể mang thai sau khi xác nhận kết quả thử thai âm tính. Cần phải thử thai hàng tháng trong quá trình điều trị và một tháng sau khi ngừng điều trị bằng Luciseta.

Liều lượng khuyến nghị:

• Bắt đầu điều trị bằng Luciseta với liều 200 mg uống mỗi ngày một lần. Sau 14 ngày, tăng lên liều khuyến cáo là 400 mg mỗi ngày một lần nếu dung nạp được. Khi tiếp tục điều trị bằng Luciseta sau khi bị gián đoạn, hãy cân nhắc việc chuẩn độ Luciseta, bắt đầu ở mức 200 mg mỗi ngày một lần. Sau 14 ngày, tăng lên liều khuyến cáo là 400 mg mỗi ngày một lần.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Chống chỉ định sử dụng Luciseta ở những bệnh nhân đang mang thai
• Không dùng đồng thời Luciseta với thuốc ức chế thụ thể angiotensin (ARB), ERA hoặc aliskiren.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Luciseta có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm:

• Phát ban
• Khó thở
• Sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn
• Buồn nôn
• Nôn mửa
• Đau dạ dày (phía trên bên phải)
• Mệt mỏi
• Ăn mất ngon
• Vàng da hoặc mắt (vàng da)
• Nước tiểu đậm
• Sốt
• Ngứa
• Dị tật bẩm sinh nghiêm trọng
• Huyết áp thấp
• Chóng mặt
• Choáng váng
• Ngất xỉu
• Chuột rút cơ bắp
• Da khô
• Hụt hơi
• Khó ngủ
• Đi tiểu thường xuyên
• Đi tiểu ít hoặc không đi tiểu
• Kết quả xét nghiệm máu bất thường (tăng kali)
• Tăng cân bất thường, và
• Sưng mắt cá chân hoặc chân của bạn
• Nhận trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào được liệt kê ở trên.

Tác dụng phụ của Filspari bao gồm:

• Sưng tứ chi
• Huyết áp thấp (hạ huyết áp)
• Chóng mặt
• Nồng độ kali cao (tăng kali máu) và
• Nồng độ sắt thấp (thiếu máu).

Tương tác với các thuốc khác

Thuốc ức chế hệ thống Renin-Angiotensin (RAS) và ERA:

• Không dùng đồng thời Luciseta với ARB, ERA hoặc aliskiren.
• Việc sử dụng kết hợp các thuốc này có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, ngất, tăng kali máu và thay đổi chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp).

Thuốc ức chế CYP3A mạnh và vừa phải:

• Tránh sử dụng đồng thời Luciseta với các chất ức chế CYP3A mạnh. Nếu không thể tránh được chất ức chế CYP3A mạnh, hãy ngừng điều trị bằng Luciseta. Khi tiếp tục điều trị bằng FILSPARI, hãy cân nhắc việc chuẩn độ liều.
• Theo dõi huyết áp, kali huyết thanh, phù nề và chức năng thận thường xuyên khi sử dụng đồng thời với thuốc ức chế CYP3A vừa phải. Không cần điều chỉnh liều Luciseta.
• Sparsentan là chất nền CYP3A. Sử dụng đồng thời với chất ức chế CYP3A mạnh làm tăng Cmax và AUC thưa thớt, điều này có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi của Luciseta.

Chất cảm ứng CYP3A mạnh:

• Tránh sử dụng đồng thời với chất gây cảm ứng CYP3A mạnh. Sparsentan là chất nền CYP3A. Sử dụng đồng thời với chất cảm ứng CYP3A mạnh sẽ làm giảm Cmax và AUC thưa thớt, điều này có thể làm giảm hiệu quả của Luciseta.

Thuốc kháng axit và chất khử axit:

• Quản lý Luciseta 2 giờ trước hoặc sau khi dùng thuốc kháng axit. Tránh sử dụng đồng thời các chất khử axit (chất đối kháng thụ thể histamine H2 và chất ức chế bơm proton PPI) với Luciseta. Sparsentan thể hiện khả năng hòa tan phụ thuộc vào độ pH. Thuốc kháng axit hoặc chất khử axit có thể làm giảm mức độ tiếp xúc với thưa thớt, điều này có thể làm giảm hiệu quả của Luciseta.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID), bao gồm các chất ức chế chọn lọc Cyclooxygenase-2 (COX-2):

• Theo dõi các dấu hiệu suy giảm chức năng thận khi sử dụng đồng thời với NSAID (bao gồm cả thuốc ức chế chọn lọc COX-2). Ở những bệnh nhân bị suy giảm thể tích (kể cả những người đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu) hoặc bị suy giảm chức năng thận, việc sử dụng đồng thời NSAID (bao gồm cả thuốc ức chế chọn lọc COX-2) với các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II có thể dẫn đến suy giảm chức năng thận, bao gồm cả suy thận. Những tác động này thường hồi phục.

Chất nền CYP2B6, 2C9 và 2C19:

• Theo dõi hiệu quả của các chất nền CYP2B6, 2C9 và 2C19 được dùng đồng thời và xem xét điều chỉnh liều lượng theo Thông tin kê đơn. Sparsentan là chất cảm ứng CYP2B6, 2C9 và 2C19. Sparsentan làm giảm sự tiếp xúc của các chất nền này, điều này có thể làm giảm hiệu quả liên quan đến các chất nền này.

Chất nền P-gp và BCRP:

• Tránh sử dụng đồng thời các chất nền nhạy cảm của P-gp và BCRP với Luciseta. Sparsentan là chất ức chế P-gp và BCRP. Sparsentan có thể làm tăng sự tiếp xúc của các chất vận chuyển này, điều này có thể làm tăng nguy cơ xảy ra các phản ứng bất lợi liên quan đến các chất nền này.

Tác nhân tăng Kali huyết thanh:

• Theo dõi kali huyết thanh thường xuyên ở những bệnh nhân được điều trị bằng Luciseta và các thuốc khác làm tăng kali huyết thanh. Sử dụng đồng thời Luciseta với thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, chất bổ sung kali, chất thay thế muối có chứa kali hoặc các thuốc khác làm tăng nồng độ kali trong huyết thanh có thể dẫn đến tăng kali máu.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

Nhiễm độc gan

• Mức tăng ALT hoặc AST ít nhất gấp 3 lần ULN đã được quan sát thấy ở tối đa 2,5% bệnh nhân được điều trị bằng Luciseta, bao gồm cả các trường hợp được xác nhận khi dùng lại. Mặc dù không thấy đồng thời tăng bilirubin > 2 lần ULN hoặc trường hợp suy gan ở bệnh nhân điều trị bằng Luciseta trong các thử nghiệm lâm sàng, một số thuốc đối kháng thụ thể endthelin đã gây ra tăng aminotransferase, nhiễm độc gan và suy gan. Để giảm nguy cơ nhiễm độc gan nghiêm trọng tiềm ẩn, hãy đo nồng độ aminotransferase trong huyết thanh và tổng lượng bilirubin trước khi bắt đầu điều trị và hàng tháng trong 12 tháng đầu, sau đó cứ 3 tháng một lần trong quá trình điều trị.
• Khuyên bệnh nhân có các triệu chứng gợi ý nhiễm độc gan (buồn nôn, nôn, đau hạ sườn phải, mệt mỏi, chán ăn, vàng da, nước tiểu sẫm màu, sốt hoặc ngứa) ngừng điều trị bằng Luciseta ngay lập tức và tìm kiếm sự chăm sóc y tế. Nếu nồng độ aminotransferase bất thường bất cứ lúc nào trong quá trình điều trị, hãy tạm dừng Luciseta và theo dõi theo khuyến nghị.
• Chỉ cân nhắc sử dụng lại Luciseta khi nồng độ men gan và bilirubin trở lại giá trị trước khi điều trị và chỉ ở những bệnh nhân chưa có triệu chứng lâm sàng của nhiễm độc gan.
• Tránh bắt đầu sử dụng Luciseta ở những bệnh nhân có aminotransferase tăng cao (> 3 lần ULN) trước khi bắt đầu dùng thuốc vì việc theo dõi nhiễm độc gan ở những bệnh nhân này có thể khó khăn hơn và những bệnh nhân này có thể tăng nguy cơ bị nhiễm độc gan nghiêm trọng.

Độc tính phôi thai

• Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, Luciseta có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho bệnh nhân mang thai và bị chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Tư vấn cho những bệnh nhân có khả năng mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi. Hãy thử thai trước khi bắt đầu điều trị bằng Luciseta, hàng tháng trong khi điều trị và một tháng sau khi ngừng điều trị. Khuyên những bệnh nhân có khả năng mang thai nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trước khi bắt đầu điều trị, trong khi điều trị và trong một tháng sau khi ngừng điều trị bằng Luciseta.

Huyết áp thấp

• Hạ huyết áp đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng ARB và thuốc đối kháng thụ thể endthelin (ERA) và được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng với Sparsentan. Trong thử nghiệm PROTECT, tỷ lệ xảy ra các tác dụng phụ liên quan đến hạ huyết áp cao hơn, một số tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm chóng mặt, ở những bệnh nhân được điều trị bằng Sparsentan so với irbesartan.
• Ở những bệnh nhân có nguy cơ hạ huyết áp, hãy cân nhắc loại bỏ hoặc điều chỉnh các thuốc hạ huyết áp khác và duy trì tình trạng thể tích thích hợp. Nếu hạ huyết áp phát triển, mặc dù đã loại bỏ hoặc giảm các loại thuốc hạ huyết áp khác, hãy xem xét giảm liều hoặc ngừng liều Luciseta. Phản ứng hạ huyết áp thoáng qua không phải là chống chỉ định đối với việc dùng thêm FILPARI, thuốc này có thể được dùng khi huyết áp đã ổn định.

Chấn thương thận cấp tính

• Theo dõi chức năng thận định kỳ. Thuốc ức chế hệ thống renin-angiotensin có thể gây tổn thương thận cấp tính. Những bệnh nhân có chức năng thận có thể phụ thuộc một phần vào hoạt động của hệ thống renin-angiotensin (ví dụ, bệnh nhân bị hẹp động mạch thận, bệnh thận mãn tính, suy tim sung huyết nặng hoặc suy giảm thể tích) có thể có nguy cơ đặc biệt bị tổn thương thận cấp tính trên PHIMPARI. Hãy cân nhắc việc giữ lại hoặc ngừng điều trị ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận đáng kể về mặt lâm sàng khi đang dùng Luciseta.

Tăng kali máu

• Theo dõi kali huyết thanh định kỳ và điều trị thích hợp. Bệnh nhân mắc bệnh thận tiến triển hoặc dùng thuốc tăng kali đồng thời (ví dụ: bổ sung kali, thuốc lợi tiểu giữ kali) hoặc sử dụng chất thay thế muối có chứa kali có nguy cơ cao bị tăng kali máu. Có thể cần phải giảm liều hoặc ngừng sử dụng Luciseta.

Giữ nước

• Tình trạng giữ nước có thể xảy ra với thuốc đối kháng thụ thể endthelin và đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu lâm sàng với Luciseta. Luciseta chưa được đánh giá ở bệnh nhân suy tim.
• Nếu hiện tượng ứ nước đáng kể về mặt lâm sàng, hãy đánh giá bệnh nhân để xác định nguyên nhân và nhu cầu tiềm ẩn để bắt đầu hoặc thay đổi liều điều trị bằng thuốc lợi tiểu, sau đó xem xét điều chỉnh liều Luciseta.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai:

• Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu độc tính sinh sản ở động vật, Luciseta có thể gây hại cho thai nhi, bao gồm dị tật bẩm sinh và tử vong của thai nhi, khi dùng cho bệnh nhân mang thai và bị chống chỉ định trong thời kỳ mang thai. Dữ liệu hiện có từ các báo cáo về việc mang thai trong các thử nghiệm lâm sàng với Luciseta là không đủ để xác định nguy cơ dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, sẩy thai hoặc các kết cục bất lợi khác cho mẹ hoặc thai nhi liên quan đến thuốc. Trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, cho chuột mang thai dùng đường uống Spartantan trong suốt quá trình hình thành cơ quan với liều gấp 10 lần liều khuyến cáo tối đa cho người (MRHD) tính bằng mg/ngày đã gây ra tác dụng gây quái thai ở chuột, bao gồm dị tật sọ mặt, bất thường về xương, tăng tỷ lệ chết phôi-thai nhi và giảm trọng lượng của thai nhi. Tư vấn cho bệnh nhân đang mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
• Nguy cơ cơ bản về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai đối với nhóm đối tượng được chỉ định vẫn chưa được biết rõ. Tất cả các trường hợp mang thai đều có nguy cơ bị dị tật bẩm sinh, sảy thai hoặc các kết quả bất lợi khác. Trong dân số Hoa Kỳ nói chung, nguy cơ cơ bản ước tính về dị tật bẩm sinh nghiêm trọng và sẩy thai ở các thai kỳ được ghi nhận trên lâm sàng lần lượt là 2-4% và 15-20%.
• Cho con bú: Không có dữ liệu về sự hiện diện của spanntan trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Do có khả năng xảy ra các phản ứng bất lợi, chẳng hạn như hạ huyết áp ở trẻ bú mẹ, nên bệnh nhân không nên cho con bú trong khi điều trị bằng Luciseta.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo.

Bảo quản

• Nơi khô ráo thoáng mát, nhiệt độ không quá 30°C.

---

*** Sản phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
*** Hiệu quả của sản phẩm có thể thay đổi tùy theo cơ địa của mỗi người.
*** ( Thực phẩm chức năng ) Thực phẩm bảo vệ sức khỏe  giúp hỗ trợ nâng cao sức đề kháng, giảm nguy cơ mắc bệnh, không có tác dụng điều trị và không thể thay thế thuốc chữa bệnh.

---

**** Một số sản phẩm trên Website không hiển thị giá chúng tôi chỉ chia sẻ thông tin tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.  Chúng tôi không bán lẻ thuốc trên Online.